Pagina 1 van 1

Bloedsuikermeters vergelijken

Geplaatst: 29 aug 2016 20:35
door Neeltje

Keurmerk bloedsuikermeters

Geplaatst: 18 sep 2016 17:02
door Neeltje
Opmerking van het forum:
Onderstaande wil niet zeggen dat alle goedgekeurde meters geschikt zijn om voor katten te gebruiken vanwege het vaak te grote benodigde bloedvolume.
_______________________________

CE Keurmerk

Om op de Europese markt te kunnen komen moet een bloedsuikermeter allereerst een CE-keurmerk krijgen. CE staat voor Communauté Européenne en stelt eisen aan veiligheid in gebruik en is slechts een eenmalige keuring voor het product op de markt komt. Met een CE-keurmerk voldoet de meter aan Europese wetgeving en mag het vrij verhandeld worden in alle EU landen.


ISO 15197: 2013

Er gaan geruchten dat in 2016 alle bloedsuikermeters moeten voldoen aan de ISO 15197: 2013. Maar wat is dat? Wat zegt het? ISO staat voor ‘International Organization for Standardization’, een organisatie dat internationale standaarden ontwikkeld, voornamelijk in de techniek. De ISO 15197: 2013 is ontwikkeld voor laboratoriumtesten en in vitro (buiten het lichaam) testsystemen voor bloedglucose. De ISO 15197-norm geeft kwaliteitscriteria aan met betrekking tot precisie, nauwkeurigheid en interferentie van bloedsuikermeters. Een ISO-certificaat is een kwaliteitslabel. Het toont aan dat de bloedglucosemeter veilig en doeltreffend is en dat meetresultaten begrijpelijk en goed te interpreteren zijn. Het wordt afgegeven voor een bepaalde periode, dus bloedsuikermeters moeten steeds opnieuw worden getest of ze nog aan het keurmerk voldoen.

Van alle bloedsuikermeters op de Nederlandse markt, voldoen er (voor zo ver wij hebben kunnen vinden) 35 aan de ISO norm. Een voorbeeldlijstje vind je hier
De richtlijn is zeer lang, maar een belangrijk punt is dat de gemeten waarde maximaal 15% mag afwijken, van de werkelijke waarde

TÜV Rheinland

TÜV Rheinland is een onafhankelijk bedrijf dat ‘de techniek’ controleert en ondersteunt op het gebied van kwaliteit en veiligheid, zo ook bloedsuikermeters. De richtlijn bevat eisen voor bloedsuikermeters op het gebied van meetnauwkeurigheid, betrouwbaarheid, robuustheid en ergonomie. Elk jaar worden de meters opnieuw getest. Op het moment hebben zes meters op de Nederlandse markt dit keurmerk. Dat zegt niet dat alle andere meters niet voldoen, want de farmaceut moet dit keurmerk zelf aanvragen, het is niet verplicht. Dit is het laatste lijstje:

One touch verio IQ, LifeScan
Glucomen LX Plus, Menarini
FreeStyle Lite, Abbott
FreeStyle Freedom Lite, Abbott
FreeStyle InsuLinx, Abbott
Contour TS, Bayer Healthcare

bron:
http://www.eendiabetes.nl
https://www.keuzehulpbloedglucosemeter.nl/meters